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血清淀粉样蛋白A质控品

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注册证编号
津械注准20212400201
注册人名称
津械注准20212400201
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称
血清淀粉样蛋白A质控品
管理类别
第二类
型号规格
A型:0.6 mL×1,0.6 mL×3; B型:0.6 mL×1,0.6 mL×3; C型:0.6 mL×2,0.6 mL×4,0.6 mL×6,0.6 mL×8,0.6 mL×10,0.6 mL×12。
结构及组成
见附页。
适用范围
本质控品适用于血清淀粉样蛋白A检测项目的室内质量控制,与本公司产品血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用。
产品储存条件及有效期
储存条件为2~8℃,避免阳光直射,密封避光保存,有效期为12个月;开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存,2~8℃可保存7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-09-19
有效期至
2026-06-08
变更情况
适用机型变更 20230919,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 20230919