肝素结合蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

皖械注准20212400390

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合肥市包河区兰州路659号

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肝素结合蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

试剂盒规格：50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试； 校准品规格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL； 质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL。

R1：HEPES缓冲液 20mmoL/L、氯化钠 50g/L、表面活性剂 5g/L、防腐剂 1g/L； R2：MES缓冲液 50mmoL/L、牛血清白蛋白 10g/L、胶乳包被抗人肝素结合蛋白单克隆抗体 ＜0.5%、防腐剂 1g/L、表面活性剂 1g/L； 校准品（选配）：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、肝素结合蛋白、氯化钠、防腐剂； 质控品水平一、二（选配）：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、肝素结合蛋白、氯化钠、防腐剂。

该产品用于体外定量测定人全血或血浆中肝素结合蛋白的含量。

未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期1个月； 开瓶后的校准品、质控品在2～8℃避光保存，可稳定至7天。　　　未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月； 　　　开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期1个月； 开瓶后的校准品、质控品在2～8℃避光保存，可稳定至7天。

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安徽省药品监督管理局

2021-12-04

2026-12-03

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