器械数据库

一次性使用压力延长管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030951
注册人名称
国械注准20193030951
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
2.03mm×15cm、2.03mm×30cm、2.03mm×60cm、2.03mm×120cm、2.03mm×150cm、3.05mm×15cm、3.05mm×30cm、3.05mm×60cm、3.05mm×120cm、3.05mm×150cm、3.81mm×15cm、3.81mm×30cm、3.81mm×60cm、3.81mm×120cm、3.81mm×150cm
结构及组成
由延长管、圆锥接头、保护帽和螺纹帽组成。延长管由聚氯乙烯(PVC)制成,聚氯乙烯(PVC)增塑剂为DEHP;圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成;保护帽由聚丙烯(PP)制成,螺纹帽由丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物(ABS)制成。采用Loctite®3311UV胶黏合剂。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于在介入手术中连接管路和设备,提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。最大耐受压力为300psi。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/