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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20152402133
注册人名称
鄂械注准20152402133
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
20mL(试剂1:15mL×1,试剂2:5mL×1);48mL(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);120mL(试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2);120mL(试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:45mL×4,试剂2:30mL×2);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2);320mL(试剂1:80mL×3,试剂2:80mL×1);480mL(试剂1:60mL×6,试剂2:60mL×2);3200mL(试剂1:600mL×4,试剂2:400mL×2);200T(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);1280T(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1)。
结构及组成
试剂1:Trition X-100(10mmol/L)、叠氢钠(1.5mmol/L)、聚乙二醇6000(50mmol/L)、Tris-HCL缓冲液(100mmol/L)。试剂2:羊抗人ApoB特异抗体(适量)。
适用范围
用于测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2025-05-24
变更情况
无无2021-10-13 12:29:41_产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存,有效期为12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存,有效期为1个月。”说明书变更。,