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数字式十八导心电图机

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注册证编号
粤械注准20152210403
注册人名称
粤械注准20152210403
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
数字式十八导心电图机
管理类别
第二类
型号规格
SE-15、SE-18
结构及组成
仪器由主机、DE18心电采集盒、国标电源线、心电图机导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池、保险管组成。
适用范围
供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-13
有效期至
2020-05-12
变更情况
2016-08-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。