器械数据库

定制式固定义齿

注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20142630028
注册人名称
黑械注准20142630028
注册人住所
哈尔滨市利民开发区哈黑公路16号TC8号商服
生产地址
哈尔滨市利民开发区哈黑公路16号TC8号商服
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
局部可摘义齿、全口(总)义齿
结构及组成
定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成。局部可摘义齿包括:胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。全口(总)义齿包括:树脂基托总义齿全口(总)义齿、铸造基托总义齿。制造用的原材料均应采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:钴铬合金、镍铬合金、基托树脂材料、合成树脂牙。义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。义齿的组织面不得存在残余石膏。义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。
适用范围
根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式活动义齿。定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿,修复牙列缺失者指全口义齿)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2019-11-17
变更情况
/
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
完整内容查看产品百科