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一次性使用无菌超滑硅胶导尿包

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注册证编号
苏械注准20242140426
注册人名称
苏械注准20242140426
注册人住所
苏州高新区马涧路168号12幢201室
生产地址
苏州高新区马涧路168号12幢201室
产品名称
一次性使用无菌超滑硅胶导尿包
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌超滑硅胶导尿包(简称导尿包)由一次性使用无菌超滑硅胶导尿管(简称导尿管)、集尿袋、一次性使用医用橡胶检查手套(简称检查手套)、一次性使用灭菌橡胶外科手套(简称外科手套)、塑料镊子(直头)、塑料镊子(圆头)、纱布片、带孔方巾、包巾、带塞试管、球囊充起器(带无菌水)、碘伏棉球、碘伏棉棒、润滑剂包、腰盘、大方盘、导管固定贴组成;导尿管、球囊充起器(带无菌水)、集尿袋为基本配置,其他为可选配置。球囊充起器(带无菌水)、碘伏棉球、碘伏棉棒、润滑剂包经辐照灭菌。以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-01
有效期至
2029-03-31
变更情况
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