一次性使用肛肠吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

豫械注准20162080720

注册人名称

豫械注准20162080720

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

JQGC-32、JQGC-34、JQGC-36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及组件由抵钉座、器身、吻切组件、附件（选用配件）组成。器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成；附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、钩针件四部分组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上粘膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-11-11

有效期至

2021-11-20