涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20222400352

注册人名称

浙械注准20222400352

注册人住所

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1；试剂1: 30ml×1 试剂2: 10ml×1；试剂1: 42ml×1 试剂2: 14ml×1；试剂1: 42ml×2 试剂2: 14ml×2；试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1；试剂1: 60ml×2 试剂2: 20ml×2； 60测试×6；125测试；200测试；375测试；500测试；750测试； 800测试；375测试

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、Proclin300（液体生物防腐剂）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、蔗糖、鼠抗人涎液化糖链抗原KL-6抗体胶乳颗粒、Proclin300（液体生物防腐剂）；校准品：涎液化糖链抗原、氯化钠、Proclin300（液体生物防腐剂）；质控品：涎液化糖链抗原、氯化钠、Proclin300（液体生物防腐剂）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中的涎液化糖链抗原的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒：2～8℃避光密闭储存，有效期1２个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-07-29