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长时间动态心电记录分析系统
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注册证编号
陕械注准20172070075
注册人名称
陕械注准20172070075
注册人住所
西安市高新区高新一路25#创新大厦S505房
生产地址
西安市高新区高新一路25#创新大厦S505房
产品名称
长时间动态心电记录分析系统
管理类别
第二类
型号规格
KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P
结构及组成
该产品主要由心电记录仪和软件分析系统组成；系统实现3/12导联长时间记录心电信号，采用数字式50HZ陷波器，采用FlashMemory实施数字存储，采用USB传输数据；系统分析软件实现心率失常分析、QT间期分析、心律变异分析、起搏心电分析等。
适用范围
该产品适用于无创记录、分析人体长时间的连续动态心电图。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-08-20
有效期至
2026-08-19
变更情况
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