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一次性使用腹膜透析引流器

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注册证编号
沪械注准20192100133
注册人名称
沪械注准20192100133
注册人住所
上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢
生产地址
上海奉浦—江海经济园区沪杭公路1888号
产品名称
一次性使用腹膜透析引流器
管理类别
第二类
型号规格
JM-YLQ-01
结构及组成
产品由连接接口、三通、引流管、灌注管、变径套管、废液收集袋、保护帽组成,其中灌注管、变径套管由聚氯乙烯(PVC)制成。
适用范围
用于腹膜透析治疗过程中,对腹膜透析液的灌注、引流、收集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2029-05-19
变更情况
产品技术要求变更对比表见附件(共3页)。;本文件与“沪械注准20192100133”注册证共同使用。;2024-04-21
一次性使用腹膜透析引流器是一种用于腹膜透析治疗的医疗器械产品。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用腹膜透析引流器采用高质量的材料制成,确保产品的安全性和可靠性。它经过严格的质量控制,符合医疗器械的相关标准和要求。 2. 方便易用:该产品设计简单,操作方便,适用于各种腹膜透析治疗。患者可以根据医生的指导,自行进行操作,无需专业人员的帮助。 3. 高效节约:一次性使用腹膜透析引流器具有高效的透析功能,能够有效清除体内的废物和多余液体。同时,它的设计使得透析液的使用量减少,节约了医疗资源。 4. 舒适贴合:该产品采用柔软的材料制成,贴合患者的腹部,减少不适感。同时,它的设计使得透析过程更加舒适,减少了患者的痛苦和不适。 一次性使用腹膜透析引流器通常由以下几个部分组成: 1. 引流管:用于将透析液引入患者的腹腔,同时将废物和多余液体排出体外。 2. 连接管:用于连接引流管和透析液袋,确保透析液的流动。 3. 透析液袋:用于储存透析液,具有一定的容量。 4. 排液袋:用于收集排出的废物和多余液体。 一次性使用腹膜透析引流器根据不同的设计和功能,可以分为多种类型。例如,有些产品具有自动控制功能,可以根据患者的情况自动调节透析液的流速和浓度;有些产品具有可调节的引流管长度,适用于不同体型的患者;还有些产品具有防漏设计,可以减少透析液的泄漏风险。 总之,一次性使用腹膜透析引流器是一种安全、方便、高效的医疗器械产品,适用于腹膜透析治疗。它的特点包括安全可靠、方便易用、高效节约和舒适贴合。根据不同的设计和功能,可以分为多种类型。
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