器械数据库

不饱和铁结合力质控品

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152401376
注册人名称
粤械注准20152401376
注册人住所
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
不饱和铁结合力质控品
管理类别
第二类
型号规格
1 × 5 mL
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉。
适用范围
该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中不饱和铁结合力(UIBC)项目检测时,进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶的质控品在2~8℃条件下避光保存12个月。开瓶复溶后-20℃避光保存,可稳定14天。本品复溶后不可反复冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-11-26
有效期至
2025-02-17
变更情况
2020-02-19: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2021-07-29: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页);