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一次性使用血栓抽吸导管及附件
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注册证编号
国械注准20213030048
注册人名称
国械注准20213030048
注册人住所
南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层
产品名称
一次性使用血栓抽吸导管及附件
管理类别
第三类
型号规格
规格型号：YDBC3-6。
结构及组成
该产品包括血栓抽吸导管本体及附件，导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。近端包含推送杆和手柄，远端包含外管、双腔管、尖端和显影标记环，导管内腔有保护丝，带有亲水涂层。附件有：专用抽吸注射器、两通接头、延长管、冲洗针头和滤网篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
血栓抽吸导管被用于参考直径≥1.5mm的冠状动脉内进行血栓清除，通过造影判断血管内有血栓或疑似血栓存在的血管进行血栓清除治疗。血栓抽吸导管的主要用途为冠状动脉内血栓的抽吸去除。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2026-01-17
变更情况
2023-10-26 载明生产地址由:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层;载明生产地址变更为:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层
南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层
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