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肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20163400489
注册人名称
国械注准20163400489
注册人住所
北京市房山区窦店镇中心路8号
生产地址
北京市房山区窦店镇中心路8号
产品名称
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒,48人份/盒。
结构及组成
裂解液,MP PCR反应液,MP阳性质控品,MP弱阳性质控品,MP阴性质控品,MP内标。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃下避光保存,有效期为8个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2026-02-28
变更情况
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