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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
浙械注准20152400021
注册人名称
浙械注准20152400021
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 27ml×1 R2: 5ml×1；R1: 27ml×2 R2: 10ml×1；R1: 54ml×1 R2: 10ml×1；R1: 54ml×2 R2: 10ml×2；R1: 54ml×2 R2: 20ml×1；75T×6；校准品 0.5ml×5（选购）；质控品 0.5ml×1（选购）。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、吐温-20、氯化钠； R2：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、抗人胃蛋白酶原Ⅱ 抗体乳胶颗粒、叠氮钠；校准品：胃蛋白酶原Ⅱ、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：胃蛋白酶原Ⅱ、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/
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