一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20172080970

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苏州高新区新亭路58号（7号楼）

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一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

LS 30W, LS 30B, LS 30Y, LS 30G, LS 45B, LS 45Y, LS 45G, LS 60B, LS 60Y, LS 60G, LS 90B, LS 90Y, LS 90GLSR30W, LSR30B, LSR30Y, LSR30G, LSR45B, LSR45Y, LSR45G, LSR60B, LSR 60Y, LSR60G, LSR90B, LSR90Y, LSR90G

一次性使用直线型吻合器及组件由抵钉座、钉仓、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、吻合钉、推钉联片组成。按缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格，按缝合组织厚度不同分为W薄组织、B正常组织、Y稍厚组织、G厚组织四种规格。抵钉座、器身架采用12Cr18Ni9制成，钉仓、手柄、推钉联片采用PC制成，击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮采用PA66制成，吻合钉采用TA1制成。制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐照灭菌，应无菌。

本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2017-06-14

2022-06-13

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