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医用电子体温计
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2200303号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2200303号
注册人住所
嵊州市经济开发区一景路788号一楼
生产地址
嵊州市经济开发区一景路788号三楼
产品名称
医用电子体温计
管理类别
第二类
型号规格
JH305、JH306
结构及组成
产品由感温头、电路组件、塑胶外壳和LCD显示屏组成。产品的测量显示范围为34.0℃～42.2℃；分辨力不大于0.1℃；重复性的单次实验标准差S≤0.2℃；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应，皮肤刺激/粘膜刺激应不大于极轻微刺激；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供医疗部门或家庭作测量人体腋下、口腔部位的温度用。
产品储存条件及有效期
口腔溃疡、牙龈出血患者者禁止使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-05-02
有效期至
2017-05-01
变更情况
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