器械数据库

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152400341
注册人名称
京械注准20152400341
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1:1×15mL 试剂2:1×5mL b) 试剂1:2×45mL 试剂2:2×15mL c) 试剂1:4×60mL 试剂2:4×20mL d) 试剂1:2×60mL 试剂2:2×20mL
结构及组成
主要组成成分 试剂1主要组分 磷酸盐缓冲液 30 mmol/L 聚乙二醇(PEG) 0.5% 吐温-20(Tween-20) 0.1% 表面活性剂及稳定剂 适量 试剂2主要组分 磷酸盐缓冲液 30 mmol/L 抗人肌红蛋白(Myo)抗体乳胶颗粒 适量 表面活性剂及稳定剂 适量
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
(2~8)℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
变更情况
/