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血糖仪

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注册证编号
浙械注准20152401003
注册人名称
浙械注准20152401003
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼
生产地址
杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
VGM01,VGM02,VGM04,VGM05,VGM06,VGM15, VGM16,VGM17,VGM18
结构及组成
型号VGM01:产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、数据端口组成。型号VGM02/VGM06/VGM15/VMG16/VGM17/VGM18:产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏组成。型号VGM04/VGM05:产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、micro USB端口、可充电锂电池、蓝牙传输模块组成。
适用范围
产品与配套本公司血糖试纸使用,用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-04
有效期至
2020-12-17
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区余杭经济开发区超峰东路146号2幢二楼变更为杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;生产地址由杭州市余杭区余杭经济开发区超峰东路146号2幢二楼;杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼变更为杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼;申