一次性使用冲洗吸引器

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注册证编号

苏械注准20172660472

注册人名称

苏械注准20172660472

注册人住所

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号

生产地址

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼

产品名称

一次性使用冲洗吸引器

管理类别

第二类

型号规格

BCX-330-Ⅱ、ⅢBCX-430-Ⅱ、Ⅲ

结构及组成

一次性使用冲洗吸引器主要由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体、冲液管、卡扣、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖、手柄、管帽组成；冲吸管采用符合GB/T 1220-2007 标准的06Cr19Ni10不锈钢制成，冲液按钮、吸液按钮、手柄、冲液接头均采符合GB/T12672-2009标准的ABS塑料制成，冲液管、吸液管、吸液接头均采用符合GB10010-2009标准的医用软聚氯乙烯管材制成。按冲吸管工作段的长度分为330、430两种；按产品的结构形式可分为：Ⅱ型和Ⅲ型两种型式；采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供医疗单位手术中作冲洗吸引用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-21

有效期至

2022-04-05