肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鲁械注准20232401047

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青岛市李沧区重庆中路945号

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肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2； 试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4； 试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6； 960测试/盒（试剂1：160 mL，试剂2：40 mL）。 校准品水平1（选配）：1 mL×1；校准品水平2（选配）：1 mL×1；校准品水平3（选配

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（50 mmol/L）、聚乙二醇（0.3%）、氯化钠（100 mmol/L）、牛血清蛋白（0.1%）； 试剂2：包被抗肌酸激酶同工酶MB抗体的胶乳颗粒（0.1%（W/V））、甘氨酸缓冲液（50 mmol/L）。 校准品水平1-6（选配）：肌酸激酶同工酶抗原（浓度见标签）； 质控品水平1-2（选配）：肌酸激酶同工酶抗原（浓度见标签）。

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。

密封避光2～8℃条件下保存，有效期12个月。

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无

山东省药品监督管理局

2023-11-15

2028-11-14

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