器械数据库

结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400029
注册人名称
国械注准20203400029
注册人住所
广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房
生产地址
广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
28人份/盒。
结构及组成
白细胞介素-2抗体预包被酶标板、γ-干扰素抗体预包被酶标板、刺激蛋白、阳性刺激物、白细胞介素-2校准品、γ-干扰素校准品、稀释缓冲液、浓缩洗液(50×)、白细胞介素-2酶结合物、γ-干扰素酶结合物、白细胞介素-2检测抗体、γ-干扰素检测抗体、显色液、显色终止液、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血分离的淋巴细胞中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
2021-05-24 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G1栋903号”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房; 生产地址:广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房”。 2023-03-09 生产地址由广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房;变更为: