β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212400409

湘械注准20212400409

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100 人份/盒，200 人份/盒。

试剂 1:含生物素标记的 β2-微球蛋白单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4);试剂2:含吖啶酯标记的β2-微球蛋白单克隆抗体(约 0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),含0.1%25氯乙酰胺;系列校准品:含β2-微球蛋白(人源性),磷酸盐缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4),浓度分别约为:0、5、20、100、200、500ng/mL。

用于体外定量测定人血清、尿液中 β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。

2-8℃环境下储存,有效期 18 个月;开封的试剂及校准品,2-8℃环境下可稳定保存 60 天。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-06-20

2026-03-22

变更时间：2024-04-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 变更时间：2021-07-07 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋10