数字式多道心电图机

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注册证编号

冀食药监械（准）字2014第2210268号

注册人名称

冀食药监械（准）字2014第2210268号

注册人住所

生产地址

石家庄市新石中路375号金石大厦9层

产品名称

数字式多道心电图机

管理类别

第二类

型号规格

HW-E100PlusC HW-E100PlusS HW-E100Plus+C HW-E100Plus+S

结构及组成

产品组成：由采集盒、导联电缆、心电电极和安装有“翰纬心电管理软件”的计算机系统（台式或便携式PC机、打印机等）组成。其中：台式或便携式PC机、打印机等，客户可依据产品型号的不同进行选配。其中： a）采集盒通过导联线与患者身体特定部位连接的电极获取微弱的心电信号，经放大、滤波、数字化处理后通过USB线传输到主机（计算机）。 b）安装有“翰纬心电管理软件”的主机（计算机）对相应的患者信息进行管理，通过相连接的采集盒接收到采集的心电数据后，在LCD显示器上进行显示的同时存储相应的心电数据。主机（计算机）把相应

适用范围

适用于医疗机构对人体心电信息的采集、接收、记录、网络连接及打印报告。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-09-02

有效期至

2019-09-01

变更情况