一次性使用吸痰包

苏械注准20182660367

苏械注准20182660367

扬州市头桥镇长宁路19号

扬州市头桥镇长宁路19号

一次性使用吸痰包

第二类

A、B、C、D

一次性使用吸痰包的基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套。选用配置：纱布叠片、医用棉球、痰杯、口垫、痰液贮液袋、包布。吸痰管应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头应采用符合YY/T 0114-2008中规定的材料制成；纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成；一次性使用薄膜手套、痰杯应采用符合GB/T 11115-2009 中规定的材料制成；棉球应采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉制成；痰液贮液袋应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成；痰杯主要采用聚丙烯材料制成；口垫采用高度聚乙烯专用材料制成；包布应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。根据吸痰管的外形结构不同分为4中规格。采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。

供临床患者吸痰用。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2018-02-05

2023-02-04

/