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一次性使用手术电极

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2250804号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2250804号
注册人住所
泰州市高港区大泗镇宇马路2号
生产地址
泰州市高港区大泗镇宇马路2号
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
第二类
型号规格
手术电极手柄型号:DJ-101、DJ-102电极头规格型号见附件
结构及组成
一次性使用手术电极主要构造由手术电极手柄和电极头两部分组成,手术电极手柄由塑料柄部、手控按钮开关、电缆线 、插头组成,电极头由电极和绝缘套管组成。手术电极手柄根据电源线长度分两种,可适配的电极头有:刀形、针形、球形、环形钨丝、方形钨丝、三角形钨丝六种形状,37种规格,电极头基本尺寸及规格型号见附件。电极采用的材料有不銹钢Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10及钨丝。产品应无菌。
适用范围
与高频发生器配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-10-22
有效期至
2019-06-19
变更情况
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有源手术器械是一种用于手术操作的电子设备,其中一种常见的有源手术器械是一次性使用手术电极。这种电极具有许多特点,使其在手术中得到广泛应用。 一次性使用手术电极由导电材料制成,具有良好的导电性能和稳定性。它们通常由不锈钢或钛合金制成,具有高强度和耐腐蚀性,能够在手术过程中保持稳定的电流传输。 这种电极通常由两部分组成:手柄和电极头。手柄通常由塑料或金属制成,具有良好的握持感和操作性能。电极头是与患者接触的部分,通常具有不同的形状和尺寸,以适应不同的手术需求。 一次性使用手术电极有多种类型,包括切割电极、凝固电极和联合电极等。切割电极用于切割组织,具有锋利的边缘和高频电流传输能力。凝固电极用于止血和凝固组织,具有较大的表面积和较低的电流密度。联合电极结合了切割和凝固功能,可以在手术中灵活应用。 一次性使用手术电极的优点是方便卫生,避免交叉感染的风险。由于每次手术都使用新的电极,可以确保手术过程的卫生和安全。此外,一次性使用手术电极还可以节省清洁和消毒的时间和成本。 总之,一次性使用手术电极是一种方便、卫生和安全的手术器械。它具有良好的导电性能和稳定性,适用于各种手术操作。不同类型的电极可以满足不同的手术需求。
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