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半自动生化分析仪

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注册证编号
粤械注准20202221844
注册人名称
粤械注准20202221844
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)
产品名称
半自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
H300-D、H300- D1、H300- D2、H300- D3、H300- D4
结构及组成
分析仪由主机、电源适配器、电源线组成,其中主机包含触摸屏、反应池(光源部分和信号接收部分)、保温器、检测器、搅拌系统、控制系统、微处理器。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-12
有效期至
2025-11-11
变更情况
2022-06-30: 1、型号、规格由“H300-D”变更为“H300-D、H300- D1、H300- D2、H300- D3、H300- D4”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 2023-04-03: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 2024-02-23: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(二楼东侧、四楼东
半自动生化分析仪是一种常用的临床检验器械,用于测定人体血液、尿液等生物样本中的生化指标。它具有以下特点: 1. 高精度:半自动生化分析仪采用先进的光学、电子和计算技术,能够精确测定各种生化指标,如血糖、肝功能指标、肾功能指标等。 2. 灵敏度高:半自动生化分析仪能够检测到非常低浓度的物质,对于一些微量元素和药物浓度的测定具有较高的灵敏度。 3. 快速分析:半自动生化分析仪具有快速分析的特点,可以在短时间内完成多个样本的测定,提高工作效率。 4. 易于操作:半自动生化分析仪采用人性化的设计,操作简单方便,不需要专业的技术人员进行操作。 半自动生化分析仪由以下几个部分组成: 1. 仪器主机:包括光学系统、电子系统和计算系统等,用于测定样本中的生化指标。 2. 试剂盘:用于存放各种试剂,根据需要可以更换不同的试剂。 3. 样本盘:用于存放待测样本,可以同时放置多个样本进行测定。 4. 显示屏:用于显示测定结果和仪器状态等信息。 根据不同的测定原理和功能,半自动生化分析仪可以分为多种类型,如光度法、电化学法、酶促法等。不同类型的半自动生化分析仪适用于不同的生化指标测定,可以满足不同科室的临床检验需求。 总之,半自动生化分析仪是一种精确、灵敏、快速的临床检验器械,可以帮助医生准确评估患者的健康状况,为临床诊断和治疗提供重要的参考依据。
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