乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20143401996

国械注准20143401996

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

HBsAb金标试纸条/卡：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记表面抗原（Au-sAg）（纯化抗原），在硝酸纤维素膜上的检测线处包被乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）（纯化抗原），对照线处包被绵羊抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）多抗。

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。

试剂盒在2～30℃密封干燥处保存，有效期：18个月。

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国家药品监督管理局

2019-05-22

2024-05-21

2019-08-14 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工