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一次性使用带静脉留置针式输液器

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注册证编号
国械注准20183141607
注册人名称
国械注准20183141607
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用带静脉留置针式输液器
管理类别
第三类
型号规格
进气式,非进气式,静脉留置针:26G、24G、22G、20G、18G。
结构及组成
1、结构:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通路、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。外圆锥接头可配一次性使用静脉留置针。2、性能:无菌、无热原。
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-23
变更情况
2022-12-20 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变化对比表。 2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2023-12-25 结构组成由“1、结构:由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺