人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232400902

湘械注准20232400902

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

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人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒

免疫磁珠(RM)：内含链霉亲和素包被的磁珠(0.333mg/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含防腐剂；包被抗体(R1)：内含生物素标记鼠抗HE4单克隆抗体(1.0ug/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；检测抗体(R2)：内含吖啶酯标记鼠抗HE4单克隆抗体(1.0ug/mL)，0.1M pH7.0±0.1 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、质控品1(QC1)、质控品2(QC2)：内含HE4重组抗原，0.1M pH7.0±0.1PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂的冻干品。

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白（HE4）的浓度。

2-8℃保存，有效期12个月；试剂开封后，2-8℃保存，有效期28天。校准品、质控品复溶后，2-8℃保存，有效期7天。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-09-13

2028-09-12

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