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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
桂械注准20232400268
注册人名称
桂械注准20232400268
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1：磷酸氢二钠 十二水合、磷酸二氢钾、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、吐温-20、液体生物防腐剂、聚乙二醇6000。
R2：磷酸氢二钠 十二水合、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白、甘氨酸、液体生物防腐剂、乳胶微球粒子、抗人血清淀粉样蛋白A抗体。
适用范围
用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～8℃储存；
有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-12-06
有效期至
2028-12-05
变更情况
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