HLA-B27检测试剂（流式细胞法）

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注册证编号

国械注准20193401547

注册人名称

国械注准20193401547

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

HLA-B27检测试剂（流式细胞法）

管理类别

第三类

型号规格

50人份/盒

结构及组成

HLA-B27-FITC/HLA-B7-PE试剂（流式细胞法）及IgG2a-FITC/IgG1-PE双色同型对照（流式细胞法）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于检测人外周血样本中淋巴细胞表面HLA-B27抗原的表达情况。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-11-11

有效期至

2029-01-28

变更情况

2024-04-15 适用仪器由“BriCyte E6流式细胞仪、BD FACSCalibur流式细胞仪、BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪、XL流式细胞仪和FC 500流式细胞仪”变更为“BriCyte E6流式细胞仪、BriCyte MX流式细胞仪、BriCyte MC流式细胞仪、BD FACSCalibur流式细胞仪、BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪、XL流式细胞仪和FC 500

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