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氯离子测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
沪械注准20172400770
注册人名称
沪械注准20172400770
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
氯离子测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1试剂： MES缓冲液，EDTA，乙酸钙，CNP-GalG2；R2试剂： MES缓冲液，α-淀粉酶；校准品： 氯化钠。
适用范围
供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中氯离子（Cl-）的浓度，作临床相关疾病的辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-12-28
变更情况
1. 产品技术要求变更准确度检验方法及文字性变更，详见附件1(共4页）。
2. 产品说明书文字性变更，详见附件2(共3页）。;本文件与“沪械注准20172400770”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-15
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