一次性闭合高负压引流器

沪食药监械（准）字2014第1660373号

沪食药监械（准）字2014第1660373号

上海市奉贤区光明社区水琪路291号7幢7、8、9、10、11室

上海市奉贤区海湾旅游区信奇路21号17幢

一次性闭合高负压引流器

第二类

200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml

该产品由高负压引流瓶、连接管、管夹板组成。其中连接管是由连接管接头、连接软管、T塔接头组成；引流瓶由引流瓶体、连接管接头、接头夹板、负压指示器、悬挂环、悬挂吊带组成。高负压引流瓶采用医用硬质聚氯乙烯，连接管采用符合GB/T15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。主要技术指标：产品的筒体标示容量误差应≤10%；连接管的管路与接头连接应牢固，在15N的轴向压力下，持续15S，不得分离；引流筒体内的负压范围：80kPa～98kPa；引流筒体与连接管连接应密封，使用前应保持负压状态；5、产品应无菌。

产品供医疗机构与引流管配合使用，用于临床手术、护理过程中创口分泌物持续引流用。本产品不与人体直接接触。

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上海市食品药品监督管理局

2014-02-24

2018-02-23

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