定制式正畸矫治器

粤械注准20162631526

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深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼（在坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102设有生产经营场所）

深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼;坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102

定制式正畸矫治器

第二类

隐形矫治器、活动矫治器、功能矫治器、固定矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器

活动矫治器、功能矫治器、活动保持器由合成树脂、弯制钢丝组成 ；固定矫治器由合成树脂、弯制钢丝、带环、颊面管组成；隐形矫治器与牙胶片式保持器由牙胶片压制而成；固定保持器由带环、钢丝组成。

适用于口腔正畸。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-11-21

2021-11-20

2019-10-11: 1、型号、规格由“隐形矫治器”变更为“隐形矫治器、活动矫治器、功能矫治器、固定矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器”。 2、结构及组成由“由牙胶片压制而成的透明牙套。”变更为“活动矫治器、功能矫治器、活动保持器由合成树脂、弯制钢丝组成 ；固定矫治器由合成树脂、弯制钢丝、带环、颊面管组成；隐形矫治器与牙胶片式保持器由牙胶片压制而成；固定保持器由带环、钢丝组成。”。