一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20202020994

注册人名称

苏械注准20202020994

注册人住所

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

生产地址

常州市钟楼经济开发区星港路65-26号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：HF-GC-32Ⅰ、HF-GC-32Ⅱ、HF-GC-32TST、HF-GC-34Ⅰ、HF-GC-34Ⅱ、HF-GC-34TST、HF-GC-36Ⅰ、HF-GC-36Ⅱ、HF-GC-36TST、附件：HF-GCF-Ⅰ32、HF-GCF-Ⅰ34、HF-GCF-Ⅰ36、HF-GCF-Ⅱ32、HF-GCF-Ⅱ34、HF-GCF-Ⅱ36、HF-GCF-TST32、HF-GCF-TST34、HF-G

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件由一次性使用肛肠吻合器和附件组成。一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、连接轴、钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和推钉片组成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拨叉和镜芯组成。附件TST型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成。抵钉座、环形刀、连接轴采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓、推钉片、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管采用PC材料制成，钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯、拨叉采用ABS材料制成，吻合钉采用TA2G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至