密闭式防针刺伤型静脉留置针

国械注准20183140196

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苏州工业园区白榆路5号

苏州工业园区白榆路5号

密闭式防针刺伤型静脉留置针

第三类

本产品分为直型和Y型，末端可选配的接头有SmartSite®无针密闭输液接头和肝素帽。规格分别为： 0.7mm×19mm， 0.9mm×25mm，1.1mm×30mm，1.3mm×30mm

产品由护针帽（聚乙烯）、导管（聚氨酯，硫酸钡）、金属楔（305 不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304 不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管（聚氯乙烯，增塑剂DEHP）、封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢）、肝素帽（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯）和/或SmartSite®无针密闭输液接头（聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯）组成。采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。

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国家药品监督管理局

2023-04-03

2028-05-10

2022-05-22 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。 2023-02-10 企业变更了产品结构组成和型号规格，详见附件“结构组成变化对比表”和“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。