促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

闽械注准20152400171

闽械注准20152400171

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房1层东侧、3层、4层西侧

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

第二类

检测卡/检测条：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；100人份/盒

LH检测条主要组成为：底板、样本垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成，检测卡还包含塑料件；检测线包被抗LH包被单抗、质控线包被羊抗兔IgG抗体、标记垫上固定胶体金标记抗LH标记单抗和胶体金标记兔IgG抗体；一次性吸管。.

用于定性检测人尿液样本中的促黄体生成素（LH）水平，适用于预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。.

储存于2℃~30℃，有效期为12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2020-06-28

2025-06-27

2020年12月31日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房1层东侧、3层、4层西侧”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”。 2023年08月18日 生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层；厦门市海沧区东孚大道2899号1#2#厂房1层、2层；厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层。” 2024年04月03日 1、产品储存条件及有效期变更为“储存于2℃～30℃阴凉避光干燥处，有效期24个月”。 2、产品技术要求：性能指标、检验方法变更。 3、说明书【储存条件及有效期】、【基本信息】变更。