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定制式义齿

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注册证编号
皖械注准20172170198
注册人名称
皖械注准20172170198
注册人住所
阜阳市颍泉区颍泉工业园区繁华路399号3#生产车间
生产地址
阜阳市颍泉区颍泉工业园区繁华路399号3号楼3楼
产品名称
定制式义齿
管理类别
第二类
型号规格
固定式、活动式
结构及组成
该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷冠、桥和铸造金属冠、桥,金属烤瓷冠、桥采用镍铬合金、金铂合金、钛合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成;铸造金属冠、桥由镍铬合金、金铂合金、钛合金等经工艺雕刻、铸造而成,通过粘固剂将其固定在基牙上,患者不能自行取戴;活动式义齿包括可摘局部义齿和全口义齿,采用钴铬合金按设计要求制作支架或使用镍铬不锈钢丝弯制卡环,采用成品树脂牙按要求排牙,经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成,患者能自行取戴。
适用范围
固定式义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复,活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-12-18
变更情况
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