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一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
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注册证编号
浙械注准20222061196
注册人名称
浙械注准20222061196
注册人住所
浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧
生产地址
上海市浦东新区苗桥路399号
产品名称
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
U93T1、U93T1B、U93T1G
结构及组成
产品由一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管和附件组成，一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管包括头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部，附件为三通锁紧阀。
适用范围
与本公司的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过视频监视器提供影像供肾盂、膀胱、尿道的观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2027-11-20
变更情况
生产地址由上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋、上海市浦东新区苗桥路399号变更为上海市浦东新区苗桥路399号（委托生产，受托企业名称：上海逸思医疗科技股份有限公司）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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