人工膝关节

国械注许20173460044

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新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

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人工膝关节

第三类

见附页

胫骨托包括三种形式，分别为：骨水泥式、旋转式、模组式。均由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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国家食品药品监督管理总局

2017-05-26

2022-05-25

2018-12-111. 注册产品标准：新增股骨部件、胫骨关节面衬垫以及胫骨托规格，并增加模组式胫骨托图示和性能要求，详见标准更改单； 2. 型号规格附页：新增型号规格详见新增型号规格附页； 3. 结构及组成中“胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成”改为“胫骨托包括三种形式，分别为：骨水泥式、旋转式、模组式。均由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成”。