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医用一次性防护服

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注册证编号
鄂械注准20212143407
注册人名称
鄂械注准20212143407
注册人住所
湖北省黄冈市蕲春县漕河镇李时珍医药工业园蕲艾产业园
生产地址
湖北省黄冈市蕲春县漕河镇李时珍医药工业园蕲艾产业园
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
普通级-LS-非阻燃型:160、165、170、175、180、185
结构及组成
医用一次性防护服采用复合无纺布膜(聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯覆膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制成,产品由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性橡筋收口。
适用范围
为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-23
有效期至
2026-08-22
变更情况
无型号、规格由【普通级-LS-非阻燃型:160、165、170、175、180、185】变更为【普通级-LS-非阻燃型;160、165、170、175、180、185;灭菌级-LS-非阻燃型;160、165、170、175、180、185】;结构及组成由【医用一次性防护服采用复合无纺布膜(聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯覆膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制成,产品由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性橡筋收口。】变更为【医用一次性防护服采用复合无纺布膜(聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯覆膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制成,产品由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;