一次性使用内窥镜标本取物袋

湘械注准20212061891

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

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一次性使用内窥镜标本取物袋

第二类

见取物袋型号规格表。

一次性使用内窥镜标本取物袋由单独取物袋组成或由取物袋和可选配附件一次性使用穿刺器（简称穿刺器）、气腹针组成。取物袋按其结构可分为普通型、带绳型和简易型。普通型由纳物袋、张开装置、套管（内含外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄）组成；带绳型由纳物袋、张开装置、外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄、结扎绳和拉环组成；简易型由纳物袋和结扎绳组成。

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

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湖南省药品监督管理局

2022-01-26

2026-10-10

变更时间：2022-01-26 变更内容：变更事项 1.1变更注册证载明结构及组成： 由“该产品由纳物袋、张开装置、外套管，外套管手柄、内套杆、内套杆手柄、结扎绳和拉环组成。”变更为“一次性使用内窥镜标本取物袋由单独取物袋组成或由取物袋和可选配附件一次性使用穿刺器（简称穿刺器）、气腹针组成。取物袋按其结构可分为普通型、带绳型和简易型。普通型由纳物袋、张开装置、套管（内含外套管、外套管手柄、内套杆、