器械数据库
椎体成形手术器械
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注册证编号
苏械注准20222040864
注册人名称
苏械注准20222040864
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号
生产地址
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号
产品名称
椎体成形手术器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形手术器械由引导针、手钻、扩张器、穿刺器、骨水泥填充器、活检取出器组成。根据组件配置不同分为四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-09
有效期至
2027-03-08
变更情况
/
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