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周围神经套接管

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注册证编号
国械注准20213130298
注册人名称
国械注准20213130298
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501室、502室、503室
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401-1单元、402单元。
产品名称
周围神经套接管
管理类别
第三类
型号规格
型号:SJG-01,规格:S1210、S1310、S1410、S1510、S1610
结构及组成
该产品由壳聚糖材料经乙酰化制成,呈无色或淡黄色半透明管状,表面覆盖甘油水溶液以防止产品干燥,使用前需清洗。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期20个月。
适用范围
该产品用于非病理性神经损伤的上肢正中神经、尺神经、桡神经离断伤(神经缺损长度不大于2 cm),进行神经断端的端对端无张力套接缝合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
2021-12-03 “注册人名称:北京汇福康医疗技术股份有限公司”变更为“注册人名称:北京汇福康医疗技术有限公司”。 2022-11-08 “生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401单元、402单元。”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401-1单元、402单元。”。 2023-09-25 注册人名称由:北京汇福康医疗技