一次性使用绑腿式防返流引流袋

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注册证编号

苏械注准20162660706

注册人名称

苏械注准20162660706

注册人住所

常熟市古里镇白茆工业园增福路

生产地址

常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢

产品名称

一次性使用绑腿式防返流引流袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：单腔型和三腔型规格：350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL，1200mL

结构及组成

一次性使用绑腿式防返流引流袋主要由护帽、接头(带或不带采样口)、导管、绑带（纽扣型或粘接型）、防返流止回膜、袋体、排液接管、排液阀等组成，并可根据临床和客户需要选择性配置夹片（或夹子）、排液阀固定件、硅胶管等。本产品的接头、导管、排液接管、防返流止回膜、排液阀固定件由PVC制成；夹片（或夹子）由ABS/PP制成；护帽由PE制成；绑带由非乳胶制成；袋体采用PVC/无纺布/植绒布制成；排液阀采用LDPE/POM/PP/PVC制成；硅胶管采用硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。

适用范围

主要供外科手术时存放尿液、体液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-29

有效期至

2021-07-28