一次性使用气流雾化器

豫械注准20162660701

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河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

一次性使用气流雾化器

第二类

面罩型：a、b、c、d 咬嘴型

本产品面罩型：由导管、通用接头、三通（可选配）、雾化杯、面罩组件、波纹管（可选配）组成。咬嘴型：由导管、通用接头、三通（可选配）、雾化杯、咬嘴组件、波纹管（可选配）组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

以氧气为动力源，将液态药物雾化供患者吸入治疗使用。

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河南省药品监督管理局

2017-07-17

2021-11-14

2017-07-17 型号、规格由“面罩型：a、b、c、d 咬嘴型”变更为“面罩型：a、b、c、d；咬嘴型、综合型” 结构及组成由“本产品面罩型：由导管、通用接头、三通（可选配）、雾化杯、面罩组件、波纹管（可选配）组成。咬嘴型：由导管、通用接头、三通（可选配）、雾化杯、咬嘴组件、波纹管（可选配）组成”变更为“面罩型：由导管、通用接头、三通（可选配）、雾化杯、面罩组件、波纹管（可选配）组成。咬嘴型