α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20182400381

注册人名称

苏械注准20182400381

注册人住所

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50 mL/盒(R1:1×40 mL、R2:1×10 mL；R1:2×20 mL、R2:1×10 mL）100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL；R1:2×40 mL、R2:1×20 mL；R1:4×20 mL、R2:2×10 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL；R1:2×80 mL、R2:1×40 mL；R1:4×40 mL、R2:2×20 m

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）（pH7.2） 20mmol/L。R2：包被羊抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒 0.24%。注：不同批号之间的各组分不可以互换

适用范围

用于体外定量检测人血清中α1-微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局