定制式义齿

皖械注准20202170523

皖械注准20202170523

安徽省黄山市屯溪区奕棋镇昱山路7号6楼

安徽省黄山市屯溪区九龙工业园昱山路7号3、6楼

定制式义齿

第二类

固定式、活动式

由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体，桩核、贴面及种植义齿的上部结构，患者不能自行取戴。活动式义齿包括由人工牙和基托组成的全口义齿和由固位体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。

固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

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安徽省药品监督管理局

2023-04-28

2025-11-08

注册人住所由“黄山市屯溪区徽山路3号8幢1-2层” 变更为 “安徽省黄山市屯溪区奕棋镇昱山路7号6楼”。 生产地址由“黄山市屯溪区九龙工业园昱山路7号6楼” 变更为 “安徽省黄山市屯溪区九龙工业园昱山路7号3、6楼”。