器械数据库

妇科阻菌凝胶

注册证信息下载
注册证编号
内械注准20162180013
注册人名称
内械注准20162180013
注册人住所
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房
生产地址
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房
产品名称
妇科阻菌凝胶
管理类别
第二类
型号规格
3g/支
结构及组成
本品由凝胶和阴道给凝胶器两部分组成。凝胶由卡波姆、羧甲基壳聚糖、氢氧化钠、甘油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、乙醇、纯化水制成。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界微生物物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2021-11-16
有效期至
2026-11-15
变更情况
变更时间:2023-04-25;变更内容:1.“适用范围:本品适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。”变更为“适用范围:通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界微生物物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的辅助治疗。”。